2013年8月17至19日,国家食品药品监督管局药品GMP认证检查组到我公司进行药品GMP认证检查,范围包括:片剂、口服液(口服溶液剂)、糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)、硬胶囊剂;中药前处理和提取(不含黄藤素的提取)。
我公司吸取前两次认证经验,在药品生产过程中加强各方面管理,加大监控力度,不断完善质量管理体系,提高实施GMP的整体水平。经过三天的严格检查,检查组对公司药品生产的硬件改造及软件实施给予了的肯定,同时对我公司也提出一些中肯的意见。我公司认真对检查组提出的意见做进一步补充整改,现已通过顺利2010年版GMP认证检查并获取证书。